项目结题流程及注意事项
在我院开展的临床试验,在试验结束后需及时完成项目结题工作:
1.申请结题时间:在本中心最后1例受试者随访结束后即可申请结题。
2.申请结题需要递交的材料包括:①递交信 ②试验结束通知函③结题申请表 ④临床试验项目信息表⑤分中心小结。(上述资料,模板均可在官网下载)
3.申请结题流程:
①申办方按要求准备材料 ②伦理秘书审核材料 ③接收材料,伦理委员会进行审核,并做出审查决定。
4.结题递交材料之后,监察员需核对项目资料,填写长沙市第三医院药物临床试验伦理委员会伦理文件核对清单,与伦理秘书核对无误后方可完成结题。