24小时急救电话:医院本部 0731-85145120 大托分站 0731-85639120
伦理委员会
正文
临床试验年度跟踪审查注意事项
作者: 日期:2019-04-26 11:27:53 点击率:
临床试验年度跟踪审查注意事项
在我院开展的临床试验,需及时递交年度跟踪审查报告:
1.递交时限:批件有效期为1年,按首次同意批件的日期计算起,在满1年的前1个月递交,如首次同意批件日期为2019年3月20日,则需在2020年2月20日前递交年度报告。(注:试验未完成结题,则每年均需递交年度跟踪审查报告)
2.递交的材料包括:①递交信 ②年度跟踪审查申请表③长沙市第三医院药物临床试验中期/年度进展报告。(注:以上材料必须使用我院提供的模板,具体可在下载专区下载)
3.审查方式:一般为快速审查。
4.收费标准:(含税6%)1590元(壹仟伍佰玖拾元整)。
5.年度跟踪审查流程:
   ①申办方按要求准备材料     ②伦理秘书审核材料     ③伦理秘书接收材料,伦理委员会进行审核,并作出审查决定。


总值班电话:0731-85171604;24小时急救电话:医院本部:0731-85145120;大托分站:85639120(24小时急救车免费接住院病人)。
来院线路一:2、4、8、123、137、140、141、145、160、167、225、314、402、803、906路在长沙市第三医院(仰天湖)站下;
来院线路二:139路在燕子岭站下; 来院线路三:地铁1号线侯家塘站下,从1号出入口出站,向西400米即到。
技术支持:铭巨网络
版权所有: 长沙市第三医院
地址:长沙市劳动西路176号 湘ICP备15020523号
微信挂号
支付宝挂号
微信公众号