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国家药物临床试验机构
正文
加强GCP建设 提升医院临床试验能力 ——长沙市第三医院药物临床试验机构召开2022年GCP工作会议
作者:文:药物临床试验机构办公室 曾白霜 日期:2022-03-02 09:23:09 点击率:
为推动药物临床试验机构建设发展,进一步提高临床试验项目质量与水平,2月25日,长沙市第三医院药物临床试验机构召开2022年GCP工作会议,全面总结2021年GCP工作、讲评项目运行质量及GCP安全风险管理、讨论2022年建设工作思路。 长沙市第三医院药物临床试验机构主任、党委副书记、院长昝家宁,19个专业的专业负责人、研究项目PI及秘书、质控人员参加会议。会议由机构副主任、党委委员、副院长谢宏主持。
 
机构办公室主任徐玉芬对2021年GCP机构建设及项目运行管理进行总结,对GCP安全风险管理等内容进行报告。
2021年,长沙市第三医院药物临床试验机构在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜(前1-300)中排125名,综合医院榜(前1-240)中排97名,牵头单位榜(前1-224)中排207名(图1所示);2021年承接II-IV期临床试验项目数较上一年度增长170%,I期临床试验研究专业项目在创新药、特殊剂型类项目承接项目数有突破性增长(图2所示);2021年承接国际多中心的项目5项,1.1类创新药15项,机构建设取得了较好发展。

图1.全国GCP机构药物临床试验量值排行榜

图2.长沙市第三医院药物临床试验机构项目承接及完成情况
 
与会人员就如何加强临床试验安全风险管理和2022年机构建设思路进行了热烈讨论。
骨外科学学科主任雷青、药学学科主任兼药学部主任李昕、内分泌代谢科主任黄德斌作优秀PI代表发言,分享各自参与临床试验过程的心得体会。他们表示,开展临床试验有助于提升医院综合实力和医教研水平,培养医护人员的研究能力,有力推动学科发展与建设,促进临床与科研影响力的共同提升。
谢宏表示,临床试验是最规范的科研,要高标准严要求地完成每个项目,让药物临床试验真正成为提高患者服务和医学科研的有力抓手。
昝家宁进一步强调了医院开展药物临床试验的必要性和重要性,并对今后的工作提出了更严格的要求,即加快机构信息化平台建设,不断提升专业研究能力,进一步确保临床试验项目质量。
会议还对临床试验项目运行中存在的主要质量问题进行了集中讲评反馈。
 
 


总值班电话:0731-85171604;24小时急救电话:医院本部:0731-85145120;大托分站:85639120(24小时急救车免费接住院病人)。
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