根据国家药监局、国家卫生健康委发布的《药物临床试验机构管理规定》及食品药品监管总局 国家卫生计生委《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》对药物和医疗器械临床试验专业备案条件要求，经专业申请，机构组织专家对本次新增申请备案的专业进行自评，包括专业设施设备、抢救条件、临床试验相关专用场地、研究团队人员资质、专业GCP制度/SOP制定及培训等进行了现场评估，同时组织了GCP相关法律法规和人员职责考试。经评估，申请备案专业均具有较高的临床、科研、教学等相关能力水平，具有开展相关药物临床试验相适应的诊疗技术和急危重病症抢救设施设备、人员与处置能力。设置有开展药物临床试验相适应的工作场所、受试者接待/随访室、临床试验用药物/资料保藏条件，成立包括专业负责人、主要研究者、专业质控员、药品管理员、资料文件管理员及研究医生护士等药物临床试验研究团队。新增备案PI均为高级职称，具有参与了3个药物临床试验项目经验及参与机构其他在研项目质量控制的相关经验。  
     医院按照相关要求在“国家药物临床试验机构备案管理信息系统”新增了皮肤病及医疗美容专业、眼科专业、中西医结合及风湿免疫专业等3个药物临床试验专业备案。新增了麻醉专业、眼科专业、中西医结合及风湿免疫专业、皮肤病及医疗美容等 4 个医疗器械临床试验专业备案。
     热忱欢迎国内外新药及医疗器械研发单位来我院接洽临床试验工作！