长沙市第三医院药物临床试验伦理初始审查流程及注意事项
1、请在我院官网下载药物/医疗器械临床试验递交材料清单(初审),按照清单要求提供的材料及顺序准备相关材料,务必注意,我院递交材料目录不可更改。
2、必须提供完整的清单,有版本号和日期的必须注明版本号和日期(注:招募广告也必须有版本号和版本日期),所有项目必须写明是否递交及实际递交的份数。
3、递交的纸质材料包含2套完整版和14套简版,2套完整版要求用含有30张索引纸的黑色3寸快劳夹装放,简版资料需要有首页(首页为项目名称+简版资料,例:×××项目伦理审查简版资料),简版资料用隔页纸隔开,并用夹子夹好。
4、递交材料流程为:①递交电子版材料到伦理邮箱(包括清单、递交信在内的所有递交材料)②先到机构递交纸质版材料,机构立项成功③再到伦理递交纸质版材料。未在机构立项的请勿递交伦理材料。所有未按要求准备的材料请勿递交。
5、伦理委员会邮箱:
cssdsyyllwyh@163.com,联系电话: 0731-85171341