(2023.7.1实施)人类遗传资源管理条例实施细则-科学技术部令第21号
2023.08.31医疗器械注册质量管理体系核查指南
2022.10.25以患者为中心的临床试验获益-风险评估 技术指导原则
2022.10.10药物临床试验期间方案变更技术指导原则 (试行)
2022.07.05医疗器械注册体系核查指南修订稿反馈意见
2022.06.07医疗器械临床试验质量管理规范
2022.05.09中华人民共和国药品管理法实施条例
2022.03.10医疗器械监督管理条例
2022.02.28医疗器械注册与备案管理办法
2022.02.28体外诊断试剂注册与备案管理办法
2021.09.08药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)(2011年12月2日施行)
2020.05.06疫苗临床试验技术指导原则
2020.05.05吸入制剂质量控制研究技术指导原则
2020.05.05体外诊断试剂临床试验技术指导原则
2020.05.05化学药物临床药代动力学研究技术指导原则
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