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​长沙市第三医院:我买到了“假药”?真相原来如此!
作者:药学部 涂盛青 日期:2022-06-06 10:12:00 点击率:
 
“医生哎,今天我去买药,当时也没太注意,回家才发现,原来一直吃的药盒上并没有‘仿制药一致性评价’几个字,今天买的药盒上面多了这几个字,这是什么意思呢?不会是买到假药了吧?”
听说长沙市第三医院开设了药学门诊,这天,长沙天心区71岁的唐阿姨拿着刚买来的药就来到了药学门诊。
接诊的药学部主任兼药学学科主任李昕了解来意后,告诉唐阿姨:“通过一致性评价的仿制药,药盒上都标注'仿制药一致性评价'标识。这药没问题,您可以放心服用!”
药品可分为原研药和仿制药;2016年,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。
什么是原研药与仿制药?
原研药,顾名思义就是原创研究的药品,一般也可以被称为专利药。仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。
药品可以仿制吗?
答案是肯定的。当专利药(原研药)过了专利保护期之后可以被其他企业仿制。在发展中国家,发展仿制药是建立医药工业体系的基础。目前我国制药企业中大部分以仿制药为主,药品也是仿制药占主流。
什么是仿制药一致性评价呢?
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
因为过去批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。现在,我们国家开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。
所以说,药盒上写的“仿制药一致性评价”并不是药品真假的标志,而是说明该药品已经通过国家仿制药一致性评价,在质量和药效上已达到与原研药一致的水平。可以说,通过了药物一致性评价的药物在安全性、有效性、质量上是有保障的,可以放心使用。
听了李昕的解释,唐阿姨悬着的一颗心也放了下来。
李昕提醒,市民在买药时,除了一定要去正规药店,还需注意看药包装上的生产日期、有效期等内容,要仔细阅读药品使用说明书,看是否对症。
 
 

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