药物临床试验机构人员分工及联系方式
一、医院药物临床试验机构及机构办公室负责人
机构主任：昝家宁院长
机构副主任：谢 宏 副院长
机构办公室主任：徐玉芬
机构办公室执行主任：张 莉
机构办公室副主任：李 昕
机构办秘书：张陈陈
机构办地址：长沙市天心区劳动西路176号，长沙市第三医院行政楼四楼（西边）
机构办公室邮箱： cssdsyygcp@163.com ，联系电话：0731-85171463
二、机构办公室人员分工
1、徐玉芬 （0731-85171463）
（1）项目承接审核；
（2）人遗管理；
（3）临床试验项目合同（条款部分）及相关协议审核。
2、张 莉 （0731-85171463）
（1）临床试验项目经费管理；
（2）临床试验主合同（经费部分）审核；
（3）指导临床试验药物管理。
3、李 昕（naloxone@163.com ，0731-85171383）
（1）Ⅰ期项目承接。
4、张陈陈（秘书+药品管理）（0731-85171463）
（1）（Ⅰ期）立项文件审核；
（2）Ⅰ期项目管理；
（3）药物管理；
（4）审核CRC协议/招募协议/生物样本协议；
5、余翠花（质控员）（0731-85171463）
（1）临床试验项目质量控制管理；
（2）（Ⅱ～Ⅳ期）立项文件审核；
（3）CRA/CRC管理；
（4）SAE/SUSAR等安全信息管理；
（5）项目方监查、稽查到访联系与管理。
6、曾白霜（药品管理员） （0731-85171341；cssdsyygcpyf@163.com）
（1）药物管理；
（2）协助临床试验项目质量控制。
7、胡智雅（资料员）（0731-85171463）
（1）负责临床试验档案资料归档、查阅、借阅等管理；
（2）人遗资料递交、信息核对、归档管理；
（3）合同/协议签章、归档管理；
