药物临床试验机构人员分工及联系方式
一、医院药物临床试验机构及机构办公室负责人
机构主任:昝家宁院长
机构副主任:谢 宏 副院长
机构办公室主任:徐玉芬
机构办公室执行主任:张 莉
机构办公室副主任:李 昕
机构办秘书:张陈陈
机构办地址:长沙市天心区劳动西路176号,长沙市第三医院行政楼四楼(西边)
机构办公室邮箱: cssdsyygcp@163.com ,联系电话:0731-85171463
二、机构办公室人员分工
1、徐玉芬 (0731-85171463)
(1)项目承接审核;
(2)人遗管理;
(3)临床试验项目合同(条款部分)及相关协议审核。
2、张 莉 (0731-85171463)
(1)临床试验项目经费管理;
(2)临床试验主合同(经费部分)审核;
(3)指导临床试验药物管理。
3、李 昕(naloxone@163.com ,0731-85171383)
(1)Ⅰ期项目承接。
4、张陈陈(秘书+药品管理)(0731-85171463)
(1)(Ⅰ期)立项文件审核;
(2)Ⅰ期项目管理;
(3)药物管理;
(4)审核CRC协议/招募协议/生物样本协议;
5、余翠花(质控员)(0731-85171463)
(1)临床试验项目质量控制管理;
(2)(Ⅱ~Ⅳ期)立项文件审核;
(3)CRA/CRC管理;
(4)SAE/SUSAR等安全信息管理;
(5)项目方监查、稽查到访联系与管理。
6、曾白霜(药品管理员) (0731-85171341;cssdsyygcpyf@163.com)
(1)药物管理;
(2)协助临床试验项目质量控制。
7、胡智雅(资料员)(0731-85171463)
(1)负责临床试验档案资料归档、查阅、借阅等管理;
(2)人遗资料递交、信息核对、归档管理;
(3)合同/协议签章、归档管理;