520，谐音“我爱你”。对大多数人而言，这是一个对爱人“表白”的好日子。然而，对医药研发从业者来说，这个日子可不止鲜花和浪漫，更多了一份责任和担当。因为每一年的5月20日也是“国际临床试验日”，是现代药物研发值得纪念的重要时刻。
国际临床试验日的由来
1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind进行了一项临床试验：他选出12名患病的海员（都出现疲乏无力、牙床溃烂和皮肤瘀斑等症状），将他们分为6组，给大家提供完全相同的基础食物。但是，他为不同的组别增加了不同的食物，如苹果酒、醋、海水、大蒜、橘子和柠檬等。6天后，2名接受橘子和柠檬治疗的海员中1人已经可以正常工作，而另1人也已经恢复到可以照顾其他患病海员。
试验证明了橘子和柠檬汁用于预防坏血病（维生素C缺乏病）的有效性。这一试验被视为第一个对照设计的临床试验。这就是著名的“坏血病临床试验”，它开启了现代临床试验的先河，后来人们也将5月20日这一天定为“国际临床试验日”。
什么是临床试验？
对于大多数人来说，临床试验还是完全陌生或者模糊的概念。
根据最新版《药物临床试验质量管理规范》，临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
简单来说，一种全新的药物虽然在动物身上已经进行了试验，确认了其有效性和安全性，但考虑到人和动物的差异，还需要在人体上做进一步的试验确认其安全性和有效性，这时候就需要开展临床试验。这也正是临床试验被公众误解、误把受试者等同于“小白鼠”，对临床试验的价值和意义缺乏正确认识的原因。
参加临床试验会成为“小白鼠”吗？
在很多人的印象里，参加临床试验就会变成任人宰割的“小白鼠”。但实际上，这是对临床试验的最大误解，终其原因，是人们对临床试验的价值和意义缺乏正确认识。
首先，药物临床试验只能在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展，并非所有医院和机构都有足够的诊疗和研发水平。
对受试者而言，在参加临床试验之前，可以先从国家药品监督管理局药品评审中心查询，或是通过医院的官方网站查证，相应的医院和专业是否具有开展临床试验的资质。
其次，试验正式开展前，必须经过伦理委员会审查同意并得到批件。临床试验中的试验药物前期都已经在动物实验中验证了疗效和安全性；所有的临床试验都必须遵守相应的规范和准则，包括全世界公认的《赫尔辛基宣言》、GCP原则（药物临床试验质量管理规范）等，受试者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。伦理委员会对临床试验可能带来的风险及受益进行评估，只有试验风险相对受试者受益或社会受益必须是合理的情况下，才会允许开展相关临床试验。
最后，高水平的研发团队能帮助受试者充分行使知情权并权衡利弊。进入临床试验前，受试者都要经过充分的知情并签署知情同意书。由于并非每一位受试者都适合参加临床试验，严谨的研究者会在尊重受试者意愿的同时，为受试者仔细解释试验的方案，严格把控临床试验的入排标准，对于不合适的受试者，研究者是不会建议其参加临床试验的。
此外，受试者参加临床试验能够免费使用试验药物，相关的检查费用、交通费用也都将由临床试验报销，这些都是受试者权益的体现。
也就是说，参加临床试验并不会成为“小白鼠”，受试者的安全和权益是会得到优先和有效保障的。
临床试验的价值和意义
临床试验将是新型疾病来袭的终结者。例如迎战全球肆虐的新冠病毒，防控是有效和基本的措施，但最终的胜利，更多地还是需要研发出有效的疫苗和药物。这也就是各国都在抓紧研发有效疫苗和药物的原因。
临床试验让不治之症走向可治。临床试验提供的药物大多数都是国内没有上市的新药，受试者能够从中获得新的治疗机会，提前用到适合自己的新药。例如民众闻之色变的各类癌症，因为各类新药的研发上市，逐渐由之前的绝望，走向带瘤生存，有质量的生存期日渐延长。
临床试验让人们有更多用得起的药。仿制生产那些已确证有效的药物，意味着能生产同样有效和安全的药厂会更多，相应的，这些药的价格也就能让更多的患者有能力承担。
参加临床试验会有风险吗？
凡事都有两面性，参加临床试验同样会带来风险。
一方面，参加临床试验并不一定意味着一定会用到新药，有很大的概率会被分到对照组，但对照组仍然会使用规范的治疗方案。
另一方面，临床试验所采用的新药并不能保证百分之百有效，可能达不到受试者的预期，但研究医生将会全程监测疗效，确保不耽误病情。
此外，临床试验中可能会出现不可预料的不良事件，但研究医生会将这些不良事件进行记录并处理。整个试验期间，受试者都有权利随时退出。
基于以上风险，研究机构与研究者会时刻以受试者为中心，全力保障受试者的安全和权益。
让人欣慰的是，随着信息渠道的畅通和医学知识的普及，越来越多的人开始充分了解和正确认识临床试验，信任研究医生们是在严谨的临床方案之下规范地开展临床试验与研究。所以，才会有健康受试者主动加入新冠疫苗的研发，以及越来越多的疾病受试者在家属亲友的支持下，主动寻求参与临床试验的机会。他们既是先行者，也是受益者，正是他们的参与，让更多更有效的药物被更高效地研发成功。
自2005年WHO在布鲁塞尔举行了第一个"国际临床试验日"的纪念活动以来，今天已经是第18个国际临床试验日。在520这个特殊的日子，让我们向为爱而“试”的每一位受试者，献上最诚挚的感谢！向为爱而“研”的每一位研究者，致以最诚挚的敬意！  长沙市第三医院成立于1923年，是一所集医疗、教学、科研、保健、预防于一体的大型三级甲等综合医院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核。根据国家《药物临床试验机构管理规定》文件要求，于2020年4月完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案的药物临床试验专业有：Ⅰ期临床研究专业、呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、老年医学科、肿瘤内科、耳鼻喉科等14个专业。 机构先后承接完成了300余项药物、器械临床试验，其中包括国际多中心项目、I类新药临床试验及特殊剂型试验如鼻喷剂、雾化剂、干混悬剂、贴剂、注射剂等。医院还围绕药物个体化治疗、药物临床评价方法等开展基础和临床研究，获批为“湖南省感染性疾病合理用药临床医疗技术示范基地”、“长沙市抗感染药物工程技术研究中心”。Ⅰ期临床试验研究病房开放两个专用Ⅰ期病区，共有床位66张，同时建设有中心实验室和具有国家发明专利权的负压给药室，可常规开展新药PK试验及BE试验。  
  机构致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验，为不断探索疾病前沿，将新技术、新药物、新的医疗解决方案转化为临床医学实践打造了优质平台。
 
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