伦理审查修正案审查流程及注意事项
1. 修正案审查分为备案、快速审查及会议审查,具体由伦理委员会根据根据修改内容而定,可先将电子材料发送至伦理委员会邮箱cssdsyyllwyh@163.com.
2. 请按清单准备材料,如是会议审查需准备16份,快速审查2份,备案1份。
3. 注意修正案递交材料清单也需要递交。
4. 修正说明可参考以下格式(注:修正内容中要求写明具体的修改内容,如增加某项检查,增加某个时间的采血点等等),修正部分需用阴影标注:
(项目名称)修正对比说明

5. 修正案审查申请表及清单请在下载专区自行下载。
6. 伦理修正案审查流程为:①申办方递交材料 ② 伦理委员会接收材料,决定审查方式 ③伦理委员会进行审查,做出审查决定