伦理初始审查流程及注意事项(新)
发布时间:2024.06.27 00:00:00
长沙市第三医院药物临床试验伦理初始审查流程及注意事项
1、请在我院官网下载药物/医疗器械临床试验递交材料清单(初审),按照清单要求提供的材料及顺序准备相关材料,务必注意,我院递交材料目录不可更改。
2、必须提供完整的清单,有版本号和日期的必须注明版本号和日期(注:招募广告也必须有版本号和版本日期),所有项目必须写明是否递交及实际递交的份数。
3、递交的纸质材料包含2套完整版资料,2套完整版要求用含有30张索引纸的黑色3寸快劳夹装放。
4、递交材料流程为:①上传电子版资料至CTMS系统(需上传签字盖章完整版资料,包括清单)②先到机构递交纸质版材料,机构立项成功③再到伦理递交纸质版材料。未在机构立项的请勿递交伦理纸质材料,所有未按要求准备的材料请勿递交。
5、CTMS系统网址为: http://58.20.57.189:17000/login?,具体操作详见CTMS系统“使用手册”,有问题可以直接联系工程师雷山17673259738,或者联系伦理办公室0731-85171341。