11月19日，医院组织举办了一期“药物临床试验质量管理规范（GCP）”培训班，参加培训人员200余名，覆盖机构管理、伦理、医护、医技等人员。医院药物临床试验机构办主任唐勇副院长主持开班仪式，医院药物临床试验机构主任周中苏院长、伦理委员会主任委员肖玉坤书记及全体业务院长参加开班仪式并全程参加了培训课程。 GCP（Good Clinical Practice），即“药物临床试验质量管理规范”，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验的过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全。随着我院药物、医疗器械临床试验项目的不断开展，国家对临床研究的质量要求的不断提高，研究人员对GCP培训的需求也不断增加。此次培训的组织主要是机构运行中每年培训工作的要求，同时也是对及时学习和掌握国家总局新出台的政策制度、临床试验项目数据核查新要求、涉及人的生物医学研究伦理审查办法等方面的要求。医院领导对这次培训工作高度重视，制定了详细的培训方案，特别是邀请到了中山大学肿瘤医院药物临床试验机构洪明晃教授、青岛大学附属医院药物临床试验机构曹玉主任、中南大学湘雅三医院科研部阳国平主任等3位具有丰富药物临床试验管理经验的知名专家授课指导。他们分别就“药物临床试验质量管理”、“ 临床试验数据核查给研究者带来的挑战”“ GCP中药物开发基本原理及伦理审查要点”进行了主题报告。 培训班课程内容紧密结合研究者开展临床研究的需求，全面、系统、完整地向学员们介绍了药物临床试验相关法规、伦理委员会审查、临床试验质量管理、临床研究方案设计、药物临床试验统计分析等GCP工作的各个方面。课程内容充实，专家们结合实践和管理经验指导学员如何规范实施临床试验，特别是他们结合自己参加国家药监局2015年全面铺开的临床试验数据现场核查中发现存在的问题进行了深入浅出的讲解，让所有参加培训的人员深受启发。培训结束后，全体学员参加了考试，考试合格者将由机构办发放培训合格证。 本次培训班的成功举办不仅为我院临床药物试验研究工作者提供了一个深入学习GCP的良好平台，同时对我院医务人员开拓临床研究思路、提升研究水平，有十分重要的指导和促进意义。