总值班电话:0731-85171604;24小时急救电话:医院本部 0731-85145120 大托分站 0731-85639120
国家药物临床试验机构
机构介绍
         长沙市第三医院成立于1923年,是一所集医疗、教学、科研、保健、预防于一体的大型三级甲等综合医院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证,2017通过复核,通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科和Ⅰ期临床研究室等9个专业。2018年完成医疗器械临床试验备案专业有:呼吸内科、心血管内科、神经内科、骨科、内分泌科、肿瘤科、肾内科、泌尿外科、康复科、皮肤科、检验科、超声科等12个专业。 根据国家《药物临床试验机构管理规定》文件要求,于2020年4月完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。备案的药物临床试验专业有:Ⅰ期临床研究专业、呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、内分泌科、泌尿外科、妇产科、老年医学科、肿瘤内科、耳鼻喉科等14个专业。
        机构先后承接完成了
300余项药物、器械临床试验,其中国际多中心项目、I类新药临床试验及特殊剂型如鼻喷剂、雾化剂、干混悬剂、贴剂、注射剂等多项。医院还围绕药物个体化治疗、药物临床评价方法等开展基础和临床研究,获批为“湖南省感染性疾病合理用药临床医疗技术示范基地”、“长沙市抗感染药物工程技术研究中心”。
      Ⅰ期临床试验研究室占地约2000m2,开放两个专用Ⅰ期病区,共有床位66张。同时建设有中心实验室和具有国家发明专利权的负压给药室。可常规开展新药PK试验及BE试验。本中心配备有集受试者管理、项目运行、样本管理、质控监查等功能于一体的药物临床试验电子数据信息系统,与医院HIS系统无缝对接,并配套电子监控系统,不仅使试验过程规范高效,并能确保全过程溯源的可及性。药物I期临床研究室拥有专业团队28人,其中正高职称3人、副高职称6人,博士及硕士研究生学历9人。团队成员中有专职研究医生3人(分别为呼吸内科专业方向、心血管内科专业方向及内分泌科专业方向副主任医师),专职研究护士9人(其中副主任护师1人、主管护师2人)、质量管理部门人员3人(质量保证员1人,质量控制员2人),主管营养师1人。其中有5名护士有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员。
   
机构致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系,以优秀的研究团队、科学的试验设计和标准的规范操作,认真地完成每一项临床试验。热忱欢迎国内外新药研发单位来我院接洽新药临床试验工作!
地址:长沙市劳动西路176号长沙市第三医院行政楼四楼(西头)机构办;联系电话:85171463;邮箱:cssdsyygcp@163.com

总值班电话:0731-85171604;24小时急救电话:医院本部:0731-85145120;大托分站:85639120(24小时急救车免费接住院病人)。
来院线路一:2、4、8、123、137、140、141、145、160、167、225、402、803、906路在长沙市第三医院(仰天湖)站下;
来院线路二:139路在燕子岭站下; 来院线路三:地铁1号线侯家塘站下,从1号出入口出站,向西400米即到。
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