【机构介绍】

长沙市第三医院成立于1923年，是一所集医疗、教学、科研、保健、预防于一体的大型三级甲等综合医院。医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和专业资格认证，2017通过复核，9个专业完成国家药物临床试验复核认证，2018年有12个专业完成医疗器械临床试验备案。 

根据国家新版《药物临床试验机构管理规定》文件要求，于2020年4月完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。备案的药物临床试验专业有：Ⅰ期临床研究专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、消化内科专业、神经内科专业、骨科专业、普通外科专业、麻醉专业、内分泌内科专业、泌尿外科专业、妇产专业、老年医学专业、肿瘤内科专业、耳鼻喉专业等14个专业。

医院先后承担了183项药物、器械临床试验，其中国际多中心项目、I类新药临床试验及特殊剂型如鼻喷剂、雾化剂、干混悬剂、贴剂、注射剂等多项。同时还围绕药物个体化治疗、药物临床评价方法等开展基础和临床研究，近5年承担了相关科研课题30余项，获批为“湖南省感染性疾病合理用药临床医疗技术示范基地”、“长沙市抗感染药物工程技术研究中心”。

【机构项目运行管理】

长沙市第三医院药物临床试验机构办公室设专职管理人员5人、兼职3人，配备有机构办主任、机构办执行主任、质量保证员、质控员、药物管理员、资料管理员等，建立有完整的 GCP 管理制度/SOP 临床试验质量保证管理体系，医院药物临床试验机构网页专栏（https://www.cssdsyy.com/html/GCP/CLINICAL_TRAIL/）初步建设完成，为项目立项、伦理申请、项目运行、结题流程、人类遗传办审批办理、项目质控等提供详细指引。

药物临床试验机构办公室牢固树立“优化流程、快速推进、严格管理、优质服务”十六字监管服务理念，积极转变职能，由内部监管为主向内部监管与服务并重转换，大力优化临床试验立项、伦理、启动、过程管理、结题等流程，努力为申办方、CRO、研究者等各方提供专业、优质、高效的服务。

地址：长沙市劳动西路176号 长沙市第三医院行政楼四楼（西头）机构办

联系电话：0731-85171463 邮箱：cssdsyygcp@163.com