1.临床专业按照临床试验方案完成所有工作后，申办者/CRO提交“关中心函”（附件1）至机构办后，办理项目结题。
       2.依次按照以下流程办理：
       （1）主要研究者确认项目完成，资料完成，符合结题要求；
       （2）申办方或CRO的监查员完成项目自查审核，并确认签字；
       （3）机构办质控员完成结题质控，填写项目结题质控表。对发现的问题反馈给研究者和CRA。研究者和CRA、CRC应对发现的问题进行合理整改，确保符合GCP规范、真实要求。
       （4）机构办质控员结题审核通过后，由专业项目管理员/研究者/CRA按照本机构“临床试验归档资料目录”交机构办资料管理员归档至资料室，并做好交接记录并签名、日期。机构办资料管理员对归档资料进行装档案盒、编码、粘贴档案盒标签、分配资料柜、归档、登记等；
       （5）试验用药物由申办者全部回收，或需留样/销毁的试验药物按照机构相关SOP进行留样/销毁；
       （6）机构办确定研究经费按合同和实际完成病例数已支付；
       （7）伦理秘书审核项目伦理资料完成归档并符合要求。
       3.项目CRA在医院官网上下载“临床试验结题审核表”（附件2），完成PI、CRA、经费管理人员、药物管理员、质控员、资料管理员、伦理秘书等审核签字后交机构办质控员（余翠花老师）。由质控员交机构办主任签字。
       4.分中心小结表（附件3）（Ⅱ-Ⅳ期临床试验适用）交机构办审核后，经PI签字，交机构办盖章。
       5.总结报告经申办方/CRO、组长单位（如有）审核盖章后，由项目CRA提交机构办盖章。对于特殊情况需要在资料归档前完成总结报告表盖章的，须完成“2.”条中(1)(2)(3)(6)并经申办方/CRO、组长单位（如有）审核盖章后，同时提交资料延迟归档说明，可以将总结报告提交机构办盖章。
       6.中期或阶段小结报告（附件4）审核盖章参照以上流程。
       7.涉及到人类遗传资源管理的项目结题后请在总结报告盖章前提交“项目人类遗传资源批准/实施情况汇总表”（附件5），并由申办方/CRO盖章。

相关附件
附件1：临床试验关中心函
附件2：临床试验结题审核表
附件3：分中心小结表
附件4：年度/定期进展报告
附件5：项目人类遗传资源批准/实施情况汇总表（申办方/CRO盖章）