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药物临床试验机构
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机构合同流程及相关文件下载
作者: 日期:2019-05-06 15:45:01 点击率:

1.申办者/CRO与PI洽谈研究方案、研究病例数、研究者费、检验/检查费等;
2.申办者/CRO按机构合同模板(附件1/附件2)填写合同初稿(使用修订模式),上传至机构邮箱(cssdsyygcp@163.com)机构办审核;
3.机构办与申办者/CRO洽谈合同条款以及医院管理费、文件保管费、药品保管费、质控费、机构立项费等,必要时由法律顾问确定合同内容;
4.机构完成合同质控表,与PI再次确定合同内容,并按照医院相关流程审核合同;
5.申办者/CRO将正式版合同(签字盖章)、招募合同(如有)、CRC三方合同(如有)、合同签署会签单递交机构;
6.机构办完成合同会签、盖章流程后通知申办者/CRO委托的CRA领取合同。
7.申办者/CRO在完成付款后按照流程申请开具发票。
8.所有打印纸质版请双面打印(包括会签单)。
 
附件:
1、附件1(II∽IV期-申办方)长沙市第三医院临床试验合同模板2.0;
2、附件2(II∽IV期-CRO)长沙市第三医院临床试验合同模板2.0;
3、附件3(I期-申办方)长沙市第三医院I期临床试验合同模板2.0
4、附件4 (I期-CRO)长沙市第三医院I期临床试验合同模板2.0
5、附件5 长沙市第三医院志愿者招募三方合同模板(20190319)
6、附件6 临床试验合同签署会签单
7、附件7(招募)合同协议签署会签单
8、附件8 临床研究协调员服务三方协议
9、人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请书会签单
10、申办方(CRO)申请开票流程
 





24小时急救电话:医院本部:0731-85145120 / 85717552 ;大托分站:85639120(24小时急救车免费接住院病人)。
来院线路一:2、4、8、123、137、140、141、145、160、167、225、314、402、803、906路在长沙市第三医院(仰天湖)站下;
来院线路二:139路在燕子岭站下; 来院线路三:地铁1号线侯家塘站下,从1号出入口出站,向西400米即到。
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