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长沙市第三医院成功举办2020年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班
作者:药物临床试验机构办公室  徐玉芬 日期:2020-11-24 09:34:49 点击率:
在国家新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)颁布和实施之际,为进一步加强药物临床试验机构(以下简称“机构”)能力建设,不断提高GCP法规意识及新药临床研究水平,11月14-15日,由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办、长沙市第三医院承办的“2020年药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在长沙成功召开。
长沙市第三医院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任昝家宁,医院党委委员、副院长、机构副主任谢宏等机构管理人员、伦理委员会专家、临床专业负责人、研究者等近300人参加培训。
本次培训班邀请了中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员赵秀丽教授、国家药监局核查中心崔佳飞教授、解放军总医院第五医学中心南院刘泽源教授、海军军医大学附属长征医院修清玉教授、湖南省药监局注册和科技处何寿生调研员、中南大学湘雅三医院阳国平教授等专家进行授课。
昝家宁在开班致辞中强调,随着国家对于药物临床试验的管理日趋严格,临床医务工作人员及时学习了解GCP管理的最新进展,开展系统全面的培训势在必行。他要求各专业学科带头人要树立“教学相长、医研互进”的学科建设思路,不断提高研究者GCP意识及新药研究水平,助力医院医疗水平的提升。
此次培训聚焦当前法规热点、临床试验管理难点及新技术应用等新进展,专家们结合各自在临床试验实践、管理、核查中的经验,紧扣主题、突出重点,为现场的学员们奉献了一堂精彩的学术盛宴。
参培的学员们纷纷表示,通过培训不仅深刻领悟了药物临床试验新政的相关内容和要求,还提高了GCP规范意识,为今后更加规范、科学地开展药物临床试验奠定了坚实基础。
谢宏表示,通过学习培训,帮助医院药物临床试验研究团队进一步夯实基础、转变观念、锤炼技能,对机构在药物临床试验运行管理、受试者保护和项目质量保障上具有有效促进和全面提升的作用。

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