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全国第27届药物临床试验质量管理规范GCP(Good Clinic Practice)培训班在我院成功举办
作者: 日期:2018-10-22 10:45:55 点击率:
4月28-29日,由中南大学药理研究所国家药品临床培训中心举办、长沙市第三医院联合湖南省儿童医院承办的全国第27届药物临床试验质量管理规范GCP(Good Clinic Practice)培训班在我院八楼多功能厅举行。中南大学药理研究所周宏灏院士、国家食品药品监督管理局认证中心曹彩主任、长沙市第三医院张先家院长、湖南省儿童医院肖政辉副院长出席了培训班并致辞。
培训班邀请了中南大学湘雅医学院药品临床研究国家培训中心周宏灏院士、SFDA药品认证管理中心曹彩研究员、欧阳冬生主任、孙振球、袁洪教授等富有实际研究和操作经验的专家8人,主要针对药物基因组学-个体化用药与新药的临床试验、药物临床试验机构资格认定、药物临床研究中统计问题、GCP形成的背景和核心内容、标准操作规程(Standard Operation Precedure,SOP)、个体化治疗的现状、问题和对策及I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验、药物临床试验运行和质量控制等专题进行了系统讲座。此次培训班共招收相关专业人员220余名,分别来自湘雅医学院三所附属医院、岳阳市一医院等多家药物临床试验机构和长沙市第三医院、湖南省儿童医院、浙江省台州市人民医院等3家欲申请试验机构的医院。学员们在2天的培训中认真学习、专心听讲,取得了很好的效果。
我院有共11个专业100余位临床医师、护士及医院管理机构领导参加了此次培训。“一切行为有规范,一切行为有记录,一切行为有监管、一切行为有负责”是GCP的精髓,通过培训他们对新药临床试验和GCP有了系统的了解,对研究、医疗质量规范管理意识上有了深入的认识。
目前,是否具备药物临床试验机构资格已被认为是衡量该医疗机构科研质量、医疗水平的重要标志。新版GCP自2003年9月1号施行以来,受到了业内的广泛关注,我院也对此给予了高度重视。为了进一步提升我院科研、学术水平,提高医疗质量,医院拟启动药物临床试验机构资格申报工作,力求通过申报工作达到规范医疗、科研行为、提升医院整体医疗质量水平的目的。

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